在醫(yī)藥領(lǐng)域的原料質(zhì)量控制、醫(yī)用食品研發(fā)及產(chǎn)品合規(guī)性檢測中,肉嫩度作為核心物性指標(biāo),直接關(guān)系到產(chǎn)品的口感一致性、營養(yǎng)釋放特性及患者接受度。傳統(tǒng)主觀評價方法已無法滿足現(xiàn)代質(zhì)檢的高度重復(fù)性與精度要求,而Warner-Bratzler剪切力(WBS)法憑借其標(biāo)準(zhǔn)化、可量化的優(yōu)勢,成為****的肉嫩度評價"金標(biāo)準(zhǔn)"。西奧機電推出的MTT-01肉嫩度測試儀,嚴(yán)格遵循NY/T 1180-2006 13 及 ASTM F558 等國際標(biāo)準(zhǔn),通過精準(zhǔn)復(fù)現(xiàn)WBS法核心原理,為醫(yī)藥行業(yè)提供客觀、可靠的嫩度檢測解決方案。
Warner-Bratzler剪切力法的科學(xué)基礎(chǔ)
WBS法通過模擬人口咀嚼的力學(xué)過程,使用特制V型刀具垂直剪切肉樣,記錄切割過程中的最大峰值力值(單位:牛頓或千克力),以此量化嫩度。該方法的核心優(yōu)勢在于:
客觀性:消除感官評價的主觀偏差,輸出數(shù)值化結(jié)果;
重復(fù)性:標(biāo)準(zhǔn)化操作流程下,實驗結(jié)果相對偏差可控制在≤15%以內(nèi);
相關(guān)性:大量研究表明,WBS剪切力值與人類感官嫩度評分具有高度相關(guān)性(相關(guān)系數(shù)可達0.9以上。
MTT-01如何實現(xiàn)"金標(biāo)準(zhǔn)"技術(shù)復(fù)現(xiàn)
MTT-01測試儀集成了WBS法的核心技術(shù)與現(xiàn)代高精度傳感技術(shù):
專用WBS刀具系統(tǒng):
采用60°夾角V型刃口設(shè)計,厚度3.0mm±0.2mm,確保剪切動作與標(biāo)準(zhǔn)**一致。刀具材質(zhì)為高強度不銹鋼,耐腐蝕且壽命長,適用于頻繁檢測場景。
高精度力學(xué)傳感:
搭載進口力值傳感器,分辨力達0.01N,測量誤差≤±0.5% FS,支持第三方砝碼校準(zhǔn)追溯27,符合GMP/GLP對檢測設(shè)備的計量驗證要求。
標(biāo)準(zhǔn)化測試流程:
內(nèi)置NY/T 1180-2006標(biāo)準(zhǔn)程序,自動引導(dǎo)用戶完成樣本制備(如沿肌纖維方向鉆取直徑1.27cm、長度≥2.5cm的肉樣)、儀器校準(zhǔn)(空載剪切力≤0.147N)10及測試操作(剪切速度1mm/s),確保數(shù)據(jù)可比性與合規(guī)性。
在醫(yī)藥質(zhì)檢中的核心應(yīng)用價值
原料質(zhì)量控制:
對醫(yī)用膠原蛋白、明膠膠囊殼、肉源性營養(yǎng)制劑等原料進行嫩度分級,確保批次間一致性。
工藝優(yōu)化與研發(fā):
量化熱處理、酶解、超聲嫩化等工藝對蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)的影響,指導(dǎo)"老年友好型"低剪切力產(chǎn)品開發(fā)(如剪切力≤25N的易咀嚼肉制品)。
合規(guī)性認證:
輸出帶校準(zhǔn)追溯的測試報告,滿足NY/T 1180-2006、ASTM F558等標(biāo)準(zhǔn)要求,支持國內(nèi)外市場準(zhǔn)入。
操作注意事項
樣本制備一致性:需嚴(yán)格剔除筋腱脂肪19,并控制加熱條件(中心溫度70℃)及冷卻溫度(0-4℃),以避免蛋白質(zhì)變性差異引入誤差。
儀器校準(zhǔn)維護:每日使用前需進行空載校準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)砝碼驗證,定期檢查刀具刃口磨損情況(建議每2000次測試更換或磨削)。
環(huán)境控制:測試環(huán)境溫度應(yīng)穩(wěn)定在15-25℃,避免溫度波動影響肉樣物性。
三個相關(guān)問答
問:MTT-01測試儀是否適用于醫(yī)藥領(lǐng)域的非肉類材料測試?
答:是的。MTT-01的WBS原理可擴展至藥用明膠強度測試、蛋白制劑凝膠強度評估等領(lǐng)域,但需根據(jù)材料特性調(diào)整測試參數(shù)(如剪切速度)并建立內(nèi)部驗證標(biāo)準(zhǔn)。
問:如何保證MTT-01測試數(shù)據(jù)在醫(yī)藥合規(guī)審核中的接受度?
答:MTT-01嚴(yán)格遵循NY/T 1180-200613及ASTM F558等國際標(biāo)準(zhǔn),支持第三方計量校準(zhǔn)(誤差≤±0.5%),輸出數(shù)據(jù)帶審計追蹤功能,**GMP/GLP對檢測數(shù)據(jù)的可追溯性與復(fù)核要求。
問:與感官評價相比,WBS法的主要優(yōu)勢是什么?
答:WBS法通過力學(xué)傳感器輸出客觀數(shù)值(單位:N),消除個體感官差異;同時其測試結(jié)果與感官評分高度相關(guān)(研究顯示相關(guān)系數(shù)可達0.9以上)6,且具有更高的重復(fù)性(相對偏差≤15%)和效率。